Сиалис Эскулап (Esculap)

Сиалис Эскулап (Esculap) инструкция по применению Состав

Действующее вещество: тадалафил;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит действующее вещество тадалафил

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, лактозы моногидрат (сухой спрей), гидроксипропилцеллюлоза (очень мелкая), натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая (гранулят 102), магния стеарат. состав оболочки: красящая смесь Opadry II Желтый 32К12884 (лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, гипромеллоза 15сР (Е464), титана диоксид (Е171), триацетин (триацетат глицерина/триацетин), железа (III) оксид желтый (Е172), тальк.

Описание

Таблетки овальной формы желтоватого цвета с разделительной полосой по центру, что дает возможность разделить на два приёма.

Фармакологические свойства

Тадалафил является эффективным, обратимым селективным ингибитором (нейтрализатором, действующим выборочно) специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) циклического гуанозин монофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом ведёт к повышению уровней цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствие сексуального стимулирования.

Тадалафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Препарат действует в течение 36 часов[источник не указан 286 дней]. Эффект проявляется через 30 минут после приёма препарата при наличии сексуального возбуждения.

Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лёжа (среднее максимальное снижение составляет 1, 6/0, 8 мм рт. ст., соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0, 2/4, 6 мм рт. ст., соответственно).

Фармакокинетика

После приёма внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается в среднем через 2 часа после приёма внутрь.

Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приёма пищи, поэтому его можно принимать вне зависимости от приёма пищи. Время приёма (утром или вечером) не имело клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания.

Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе. Равновесные концентрации в плазме достигаются в течение 5 дней при приёме препарата один раз в сутки.

Показания к применению

• Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин.
• Препарат эффективен при наличии сексуальной стимуляции.
• Сиалис не предназначен для применения женщинам.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Сердечные заболевания:

• инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;
• нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время половых актов;
• сердечная недостаточность, соответствует классу 2 или выше по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца, в течение последних 6 месяцев;
• неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (<90/50 мм. рт. ст.) или неконтролируемая гипертензия;
• инсульт в течение последних 6 месяцев;
• другие сердечные заболевания, при которых сексуальная активность нежелательна (врачи должны учитывать потенциальный сердечный риск, ассоциированный с сексуальной активностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе).

Потеря зрения одного глаза в результате неартериальнои передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) независимо от того, было это связано с предыдущим влиянием ингибиторов ФДЭ-5, или нет.

Одновременное применение органических нитратов в любой лекарственной форме (в ходе клинических исследований тадалафил обнаружил свойство усиливать гипотензивное действие нитратов. Считается, что это является следствием комбинированного воздействия эффектов нитратов и тадалафила на путь оксид азота/цГМФ) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Эректильная дисфункция у взрослых мужчин.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Пациентам, у которых тадалафил в дозе 10 мг не вызывает адекватного эффекта, можно применять дозу 20 мг.

Препарат можно принимать за 30 минут до сексуальной активностью.

Максимальная рекомендованная частота приема - один раз в день.

Тадалафил в дозе 10 мг и 20 мг предназначен для применения перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендуется для ежедневного применения.

Побочное действие

Побочными эффектами о которых сообщается чаще всего при лечении эректильной дисфункции являются головная боль диспепсия боль в спине миалгия частота возникновения которых возрастала с увеличением дозы Сиалиса. Побочные реакции были кратковременными от легких до умеренных. Большинство случаев появления головной боли при ежедневном приеме Сиалиса в дозах 5 мг наблюдалась в течение первых 10-30 суток после начала лечения.

Передозировка

При однократном назначении здоровым лицам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам с эректильной дисфункцией — многократно до 100 мг/сутки, нежелательные эффекты были такие же, что и при использовании более низких доз. В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10, 20, 40, 60, 80 мг.

10 таблеток в блистере из ПВХ/полиэтилен/аклар/алюминиевой фольги.

1-10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Максимальный срок годности таблеток сиалис 3 года.

Рейтинг