Модафинил

      • Модафинил (Modalert 200)
      • (5.0)
        • Бренд: SUN Pharma
        • Страна производитель: Индия
        • Форма выпуска: Таблетки
        • 430грн цена за блистер
          10 таб./200 мг
        • 4000грн цена за упаковку
          100 таб./200 мг
      • Модафинил (Vilafinil 200)
        • Бренд: Centurion Laboratories
        • Страна производитель: Индия
        • Форма выпуска: Таблетки
        • 390грн цена за блистер
          10 таб./200 мг
        • 3550грн цена за упаковку
          100 таб./200 мг

Модафинил состав препарата и фармацевтическая форма

В Украине, Киеве Модафинил купить онлайн без рецепта можно в таблетированной форме белого цвета, двояковыпуклые, страна производитель Индия.

Одна таблетка содержит в своем составе моногидрат глюкозы и вспомогательные вещества, отмеченные отдельным перечнем.

Клинические особенности и показания к применению

Модафинил используется для облегчения состояния при нарушениях сна, связанных с чрезмерной сонливостью. К ним относится: нарколепсия, катаплексия и прочие заболевания данного характера, характеризуемых большой сонливостью в дневной период, затруднением с бодрствованием, а также спонтанными засыпаниями в любом месте и в любое время. Возможно в редких случаях назначение при депрессии, апноэ во сне (нет подтверждённых данных о пользе), а также при синдроме дефицита внимания и двигательной активности.

Дозировка и применение

В классической медицине использование возможно только под строгим врачебным контролем. У пациента должны быть диагностированы конкретные заболевания согласно МКБ и по классификации нарушений сна, принятой ВОЗ. На регулярной основе необходимо оценивать целесообразность использования лекарственного средства весь период применения и отменять при рисках, превышающих пользу.

Прием начинают с дозировки равной двести миллиграммов в сутки. Ее можно принимать сразу всю утром, либо делить на два равноценных приема: утром и до полудня. Способ определяется врачом исходя из реакции пациента на лечение, особенностей и прочих нюансов. После обеда вторую дозу принимать нецелесообразно, так как приводит к психомоторному возбуждению и бессоннице. Если ответ на проводимую терапию недостаточный, то возможно увеличение дозировки до четырехсот миллиграммов в сутки.

При назначении на долгий срок необходимо проводить регулярную оценку использования у каждого пациента отдельно: перенос данных с одного больного на другого недопустим. Стоит также учитывать, что применение по срокам более девяти недель не оценивалось с клинической точки зрения и проверка не проводилась, именно потому оптимальным вариантом является срок от двух недель до месяца-полутора.

Также нет достаточных данных при использовании у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью. Единственно что необходимо для таких больных – это уменьшение дозировки в два раза против указанной выше при острой печеночной недостаточности, циррозе.

У пациентов пожилого возраста данных о применении Модафинила очень мало. В виду возможного возникновения проблем рекомендовано использовать дозировки не более ста миллиграммов у больных в возрасте старше 60 – 65 лет. И также необходимо здраво оценивать риск и пользу.

Для детей данный лекарственный препарат не используется, его эффективность в педиатрической практике не доказана, потому у детей и подростков до восемнадцати лет он не применяется.

Принимать таблетки необходимо не разжёвывая, глотая целиком и запивая достаточным количеством воды независимо от приема пищи.

Противопоказания

Модафинил не принимают при повышенной чувствительности к препарату или любому из компонентов, входящих в состав.

Недопустимо использовать людям с аллергией, артериальной гипертензией в тяжёлой и средней степени, осложненной аритмией. Недопустимо назначать людям, использующим наркотические препараты и употребляющим алкоголь.

Особенности при использовании, предупреждения, меры предосторожности

Модафинил назначается только после постановки и подтверждения определенного диагноза, связанного с нарушением сна и чрезмерной сонливостью. Необходимо проведение лабораторных исследований, снятие полисомнографии, сбора анамнеза, а также полное исключение других причин чрезмерной сонливости, подверженных прочим способам. Рекомендовать купить Модафинил можно лишь при условии, что другие методики лечения не дали положительного результат при той же нарколепсии.

В некоторых случая при использовании возможны кожные реакции, которые отнесены к серьезным:

  • синдром Стивена-Джонсона;
  • токсический некролиз эпидермиса;
  • лекарственная сыпь;
  • эозинофилия, осложненная системной симптоматикой.

Известно о кожных высыпаниях, возникающих в период от одной до пяти недель от начала приема, которые требовали госпитализации и серьезного лечения. Также наблюдались подобные случаи при длительном применении – до трех месяцев беспрерывно или больше.

Частота кожных высыпаний составляет 0,8% в тяжелой форме, требующей немедленного прекращения приема препарата и серьезного медицинского вмешательства. Чем младше возраст пациента, тем чаще были кожные реакции в сложных формах. В таких случаях рекомендовано немедленно прекращать прием при первых клинических проявлениях кожных высыпаний.

Серьезные и крайне опасные для жизни больных кожные проблемы, перечисленные выше, проявляются редко у людей старше 25 лет. С чем это связано доподлинно неизвестно.

У детей безопасность препарата не оценивалась в виду высокого риска серьезных последствий и клинически контролируемые исследования проведены на людях не были. Риск серьезных кожных высыпаний, а также психические реакций у юных пациентов превысили целесообразность проведения лабораторных проверок препарата.

Поливисцеральная гиперчувствительность, приведшая пациента к летальному исходу, наблюдалась одна и прочно связана с началом терапии. При этом стоит отметить, что данные реакции мульти и гиперчувствительности крайне редки, но при этом все они опасны и являются очень серьезными проявлениями.

Предсказать вероятный риск серьезных побочных осложнений от приема Модафинила невозможно, так как достоверных признаков не существует или не выявлено до сих пор. Симптоматика серьезных осложнений была также во всех случаях разная: сыпь, повышение температуры, гриппоподобный синдром, поражение внутренних органов или органа. Возможны миокардиты, проблемы с печенью, аномалии крови от лейкопении до тромбоцитопении, также провялились кожный зуд, астения. Возможно из-за малой изученности проявление и других клинических признаков, которые окажут негативное влияние на прочие системы органов, не указанные выше. При возникновении подозрении на поличувствительность к препарату, его прием необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу.

Возможно обострение уже имеющихся психических расстройств или вызов манифеста заболевания (дебюта). При наличии в анамнезе расстройств психики необходимо адекватно оценивать процесс лечения и при подозрении на обострение или осложнение ситуации немедленно отменять Модафинил. С особой осторожностью назначается медпрепарат людям, имеющим депрессивные расстройства, психозы различного генеза, тревожные состояния психики, также запрещен прием наркоманам и алкоголикам в активно стадии. Недопустимо назначение при бессоннице, так как состояние пациента только ухудшится.

При применении Модафинила возможно возникновение тревоги и беспокойства. В данном случае также необходимо отменить прием препарата или проводить лечение строго в стационаре под постоянным наблюдением медперсонала.

Стоит отслеживать суицидальное поведение пациентов и появление мыслей об уходе из жизни. Именно потому его не стоит назначать при тяжелых формах депрессий из-за высокого риска осложнения состояния. Период облегчения короткий, а возможный синдром отмен может быть крайне тяжелым. Также суицидальные попытки и мысли появлялись на фоне приема у полностью здоровых пациентов. Во всех этих случаях следует отменить лекарственное средство.

Усиливаются клинические проявления на фоне приема у людей, страдающих маниями, бредовыми состояниями, галлюцинациями. Проявления ухудшения маниакальной и психотической составляющей также требуют прекращения лечения. Биполярные расстройства личности требуют к себе аккуратного отношения при использовании препарата, так как возможно провоцирование той или иной фазы либо ускорение или смешение маниакального эпизода.

Модафинил может провоцировать агрессивное поведение, параноидальные состояния, потому надо внимательно следить и за этой стороной поведения. Он может вызывать или усугублять агрессивное, или враждебное поведение, следует внимательно следить за появлением или ухудшением такого поведения у пациентов, принимающих данный ноотроп. Если возникают такие симптомы, может потребоваться отмена лекарственного средства и серьезная терапия вызванных им последствий.

Перед назначением нужно провести все клинико-диагностические проверки, включая ЭКГ. Если на кардиограмме видны отклонения, то необходима консультация кардиолога перед началом приема и оценка рисков. Принимающие Модафинил должны на регулярной основе проводить контроль артериального давления и сердечных сокращений. При возникновении аритмии нужно прекратить лечение и возобновление возможно только после консультации и обследования соответствующим специалистом. Также недопустимо назначение при ишемической болезни сердца, пролапсе митрального клапана, гипертрофии, легочном сердце, наличии сердечного стимулятора, постинфарктном состоянии без консультации кардиолога.

Отдельно нужно поговорить о бессоннице: так как препарат стимулирует фазу бодрствования, то состояние таких людей будет ухудшаться. Также необходимо донести до пациентов понятие гигиены сна и оценку потребления кофеинсодержащих напитков и энергетиков. Модафинил не относится к заменителям сна и подменять им отдых совершенно недопустимо.

Особо стоит отметить для женщин, что прием контрацептивов стоит делать до начала лечения Модафинилом. Все дело в том, что снижается эффективность гормональной контрацепции в сочетании с данным препаратом. Данное воздействие сохраняется в течение как минимум двух месяцев после окончания использования ноотропа и нужно в этот период применять другие средства предохранения от нежелательной беременности.

Использование, превышение дозировки, злоупотребление препаратом

Клинические исследования показали, что зависимость и привыкание к лекарственному средству вполне возможны и этот момент полностью исключать нельзя. При одновременном приеме с наркотиками или алкоголем возникает сильный токсический эффект, который может привести к летальному исходу. Препарат содержит в своём составе лактозу и людям с ее непереносимостью использовать модафинил нельзя. Выявляется данный ноотроп и на допинг-тестах, так как имеет активное начало, которое и обуславливает положительную реакцию. Превышение дозировки ведет к серьезным последствиям.

Взаимодействие с прочими медпрепаратами

Несмотря на то, что при использовании ускоряется собственный метаболизм и проводится индицирование фактора CYP3A4-5, эффект при использовании других лекарственных средств умеренный.

При одновременном применении противоэпилептических средств возможно уменьшение количества ноотропа в крови. Особенно сильное влияние оказывают Карбамазепин и Фенобрабитал, снижается клиренс фенитоина. Фенитоин следует контролировать отдельно и после отмены Модафинила необходим повторный скрининг.

Стероидные контрацептивы ослабляют свое действие, нужно применять одновременно альтернативные методы предохранения, которые нужно продолжать использовать в течении как минимум шестидесяти дней после отмены ноотропа.

Усиливается воздействие трициклических антидепрессантов, большинству пациентов требуется снижение дозировок. При использовании антикоагулянтов на постоянной основе контролировать протомбиновый индекс надо в течении двух месяцев от начала приема. Необходимо это делать при изменении дозировки. Дело в том, что клиренс варфарина может быть снижен из-за ингибирования CYP2/C9.

При одновременно применении таких препаратов как Омепразол, Пропанолол, Диазепам также снижать их дозировку. У лекарственных средств, которые метаболизируются ферментами CYP1A2, CYP2B6, а также CYP3A4-5, может снизить количество терапевтических средств в крови и уменьшить их эффективность. Этот момент надо учитывать, особенно при активации последнего из представленных ферментов. Например, есть достоверные сведения о снижении Циклоспорина до пятидесяти процентов от необходимого у пациента при приеме Модафинила.

Беременность, лактация, влияние на фертильность

Не стоит приобретать Модафинил для использования во время беременности, так как есть обоснованные подозрения, многие из которых подтвержден клиническими испытаниями, что ноотроп подвергает плод мутациям и врожденным порокам развития в период беременности. В первую очередь это подтверждают исследования, проведенные на животных – все они показали токсичность при репродукции. Именно потому особенно важно предохраняться в период лечения терапевтическим средством и применять альтернативные варианты предохранения помимо оральной контрацепции.

При грудном вскармливании также нельзя использовать ноотроп, так как довольно большая его часть экскрецируется в молоко и попадает к ребенку. В период лактации лечение им проводить нельзя.

Данных о влиянии на фертильность нет, либо они недостаточные.

Управление автомашиной и выполнение сложных работ, требующих концентрации внимания

Так как возможно воздействие на уровень внимания и концентрации, у людей с нарколепсией возможны резкие приступы сонливости. Потому необходимо избегать вождения автомашины, выполнение работы с механизмами, выполнять работы, связанные с повышенным уровнем риска и требующими концентрации внимания. Во всех остальных случаях все очень индивидуально и требует дополнительного изучения, так как база данных исследований недостаточна.

Побочные действия

Все побочные воздействия зафиксированы в период проведения клинических испытаний. Их количество было достаточным для подтверждения определенных состояний.

  • Самым частым проявлением побочек является головная боль. Ее встречают в более чем 21% всех случаев. Чаще всего она отмечается в первые дни приема и самостоятельно исчезает без какого-либо лечения или необходимости уменьшения дозировок.
  • Реже встречаются такие осложнения как гайморит или фарингит, очень редко идут ответы со стороны кроветворной системы, например, лейкопения.
  • Возможны аллергические реакции, многие из них описаны выше, также есть немедленные реакции по типу отека Квинке или аллергической крапивницы.
  • Также возможны кожные высыпания, повышение температуры, воспаление лимфатических узлов, поражение органов и органных систем, в самом редком варианте не исключена анафилаксия.
  • Наблюдаются довольно часто снижение или наоборот повышение аппетита, развитие сахарного диабета второго типа, повышение сахара крови.
  • Часто проявляют себя бессонница, тревожность, депрессивные расстройства, апатия, угнетенное состояние, повышенная раздражительность вплоть до агрессии, спутанность мышления, потеря сознания.
  • Отмечено снижение сексуального влечения, расстройства сна, кошмары, психомоторное возбуждение, агрессия, суицидальные проявления. Крайне редко наблюдались галлюцинации, бредовые состояния, психозы.
  • Также в редких случаях замечены парестезии, тремор конечностей, нарушения речи, двигательной функции, координации. Возможны проблемы со зрением, нарушения цветовосприятия и нечёткое зрение, сухость слизистых глаз.
  • Ответ со стороны сердечно-сосудистой системы заключается в тахикардии, повышенных сердечных сокращениях, изредка наблюдались экстрасистолии на ЭКГ, аритмия, брадикардия. Также замечено повышение давления, из-за расширения сосудов возможна гипотензия. Отмечались одышка, кашель, обострение астмы, носовые кровотечения и риниты.
  • ЖКТ выдает достаточно часто боли в животе, диарею, метеоризм, реже встречаются глосситы, язвенные воспаления во рту, рефлюкс. Часто сыпь, различные кожные реакции, экземы, частота возникновения более серьезных осложнений, таких как синдром Стивена-Джонсона – неизвестна.
  • Также могут быть боли в спине и суставах, обострение артритов и артрозов, мышечные судороги, мышечные боли, обострения остеохондроза, особенно в шейно-грудном отделе.
  • Учащаются мочеиспускание или его частота становится ненормальной – но это редкое побочное явление.
  • У женщин замечались нарушения менструального цикла, боли в молочных железах и их нагрубание.
  • Часто побочкой выступает жажда, сухость во рту, отеки ног. Лабораторно отмечаются повышения печеночных показателей, изменения на электрокардиограмме, колебания веса в ту или иную сторону.

Есть сообщения о так называемых предполагаемых побочных эффектах – это важный момент в исследованиях, позволяющий грамотно оценить риск покупки и приема Модафинила относительно его пользы.

Передозировка Модафинилом

Все летальные случаи, связанные с Модафинилом, произошли при его серьезной передозировке или при сочетании прочими медпрепаратами, а также наркотикам или алкоголем.

Первыми симптомами отмечали бессонницу, психическое возбуждение, галлюцинации, судороги, агрессивное поведение, потерю ориентации, спутанное сознание, бред, тошноту и рвоту, проблемы со стороны сердечно-сосудистой системы.

Необходимо немедленно промыть желудок, вызвав рвоту, после как можно скорее обратиться к врачу и дальше лечение проводить в стационарных условиях до полного выздоровления и исчезновения симптоматики.

Фармакология препарата

Модафинил относится к группе аналептиков, симпатомиметических средств центрального действия. Он оказывает возбуждающее воздействие на многих животных и людей. При этом механизм влияния на организм препарата еще недостаточно изучен и многие моменты непонятны.

При доклинических проверках не отмечено взаимодействие с такими рецепторами как:

  • аденозин;
  • бензодиазепин;
  • дофамин;
  • ГАМК;
  • мелатонин;
  • норадреналин;
  • орексин;
  • серотонин.

Все они влияют на цикл сна и бодрствования. При этом нет подавления и ряда других ферментов, но замечен обратный захват дофамина и его перенос. Модафинил смело можно отнести к антагонистам альфа-один адренорецепторов, при этом он способен захватывать и переносить норадреналин, но слабее, чем дофамин.

Медпрепарат оказывает влияние на ту область мозга, что отвечает в первую очередь за бодрствование и сон, а также внимание и бдительность. При этом происходит увеличение промежутка бодрствования, величина промежутка зависит от дозы. Но, отмечено повышение настороженности, что также вызывается увеличением промежутка бодрствования.

Проводилось изучение пациентов с апноэ во сне, повышенной дневной сонливостью при условии лечения и другими препаратами, и методиками. В виду того, что группы по изучению эффекта препарата были небольшими, а также продолжительность исследований мала, удалось выявить, что польза клинически незначительна, а риски чрезмерно велики и использовать лекарственное средство в данном случае нет никакого смысла.

Для оценки рисков со стороны сердечно-сосудистой системы было проведено три клинических значимых испытания. Четкой картины не было, кроме подозрения на повышенный риск инсультов у тех пациентов, которые принимали Модафинил, по сравнению с противоположной группой. Испытания проводились у людей в начальной стадии заболеваний и вне фазы обострения. При этом результаты всех трех исследований были неодинаковыми и больше ничем не подтвердились.

Фармакокинетика

Модафинил хорошо всасывается, наибольшее его количество в крови достигается через два – четыре часа от момента приема. Всасывание может замедляться при одновременно приеме лекарства вместе с пищей, но в общем это не отмечено клиническими испытаниями и еда на абсорбцию влияния не оказывает.

Терапевтическое средство имеет связь с белками плазмы крови в районе 60%, наибольшая связь идет с альбумином, это дает нам понять, что взаимодействие с прочими лекарствами низкое и риск минимален. Метаболизм проводится в печени до пятидесяти процентов от общего объёма. Вывод идет через почки, небольшое количество идет через плазму – менее десяти процентов от объема.

Период полувыведения составляет около пятнадцати часов при приеме одной –двух доз, равной суточному количеству. Воздействие на организм усиливается линейно и зависит от величины дозы, которая в максимуме составляет шестьсот миллиграммов, а в минимуме двести – двести пятьдесят миллиграммов.

При почечной недостаточности в тяжелой форме и в её хроническом варианте, воздействие Модафинила остается неизменным, но модафиниловая кислота усиливает свое влияние в девять раз. В данном случае стоит оценивать риск терапии по сравнению с пользой – клинические исследования проводились в данном случае явно недостаточные и достоверных данных нет.

При циррозе печени, серьезной печеночной недостаточности, Модафинил усиливает свое влияние по сравнению с тем, как этот процесс идет у здоровых людей. Клиренс препарата снижается на шестьдесят процентов. Рекомендовано уменьшать дозировку вдвое против обычной.

Данные о применении у пожилых пациентов малозначимы. Также отмечается снижение клиренса, особенно у людей старше шестидесяти пяти лет. Именно потому необходимо не превышать дозировку в сто миллиграммов.

Для детей рассчитан период полувыведения около шести – семи часов, чем старше ребенок, тем больше данное значение увеличивается, доходя до взрослых параметров, а именно около пятнадцати часов. Отмечено, что такой разрыв обусловлен ростом и весом детей против взрослых, что подтверждается проводимыми расчетами на внеклинических моделях. Также у детей отмечено превышение одного из метаболитов препарата, а именно модафинилсульфона.

При многократном применении у детей подростков приводит к выходу на плато примерно через полтора месяца от начала использования. Воздействие при этом системно снижается, уменьшаются клинические проявления. При достижении устойчивого состояния и применения в течение одного года на фармокинетику больше не влияет.

Данные о безопасности согласно доклиническим испытаниям

Было проведено клиническое исследование на животных, оно было многократно повторено в разных лабораториях разных стран и доказало, что токсическое влияние Модафинила крайне мало. К веществам, вызывающим мутации или провоцирующим раковые заболевания его так же отнести нельзя – это не мутаген, и не канцероген.

Исследования влияния на репродуктивную способность доказали, что возможны внутриутробные аномалии развития скелета, а также замедленное окостенение, возможно изменение числа ребер. Превышен риск статистической внутриутробной смертности, а вот токсического воздействия на мать не обнаружено. Все исследования проводились на животных, а именно кроликах и крысах. На фертильность как таковую влияния не обнаружено, при условии введения препарата в клинически рекомендованной дозе, не превышающую максимальную. При этом некоторые врачи не считают данные исследования значимыми из-за малой численности групп и небольшого срока проведения испытания. При этом эффекта на рост, развитие, жизнеспособность и прочие параметры потомства Модафинил не оказывает. Нет подтвержденных данных о доказанном токсическом влиянии или тератогенном эффекте.

При проведении исследований на животных на предмет токсичности, канцерогенности и тератогенности концентрация препарата в плазме крови отмечена на более низком уровне или равном тому, что ожидается у людей при таких же условиях и дозировках. При проведении лабораторных исследований на крысах количество активных веществ в молоке было в одиннадцать с половиной раз выше, чем в плазме крови.

Прежде чем вы решите Модафинил купить в Украине или Киеве давайте подведем итог: малая изученность ноотропа призывает относиться к нему со здоровой осторожностью, не превышать рекомендованных врачом дозировок, использовать короткие периоды времени, не назначать лицам младше восемнадцати лет и старше шестидесяти пяти, здраво оценивать риски и пользу от препарата и при превышении первого фактора отказаться от назначения лекарства.

author.jpg

Автор: Станислав Михайловский

Персональный тренер по бодибилдингу, диетолог, специалист по спортивному питанию, писатель. Мне 46 лет, из них почти 30, занимаюсь силовым тренингом.

Модафинил - часто задаваемые вопросы
Где самая выгодная цена на Модафинил?
В интернет магазине Hulkshop самая выгодная цена на Модафинил в Украине
Как заказать Модафинил с доставкой?
Заказать Модафинил с доставкой можно оформив заказ онлайн на сайте hulkshop.com.ua
Могу ли я купить Модафинил с оплатой в отделении Новой почты?
Да, вы можете заказать Модафинил наложенным платежом, при условии предоплаты 100 гривен
Могу ли я получить консультацию, как принимать Модафинил?
Безусловно, перед тем как купить Модафинил вы можете проконсультироваться по телефону +38(066) 126 76 26 или +38(067) 126 76 26
Лев,
(5)
Купил модафинил в халкшоп по совету приятеля из зала. Очень меня удивляло откуда он силы берет, чтобы и работать и трениться активно так. Секрет оказался просто – утром выпил таблетку и весь день как огурчик...
Стас,
(5)
Топ средство из всех имеющихся на рынке Украины! Улучшает и значительно продлевает мозговую активность. Работает мягко, но долго. Из побочных явлений: 10-12 часов не мог уснуть. Аппетит значительно меньше или пропадает напрочь. Рекомендую к приобретению.
Серж,
(5)
Пару лет назад мне поставили диагноз нарколепсия после десятилетий борьбы с этим заболеванием. Модалерт стал для меня находкой. Я больше не беспокоюсь о том, что засну за рулем, во время собраний, конференций, в церкви или...